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近日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值》等18項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范 （2015年版）的公告，相較于前段時間公布的征求意見稿，有些許的變化，以下是具體內(nèi)容。
1、嚴(yán)格限量要求
| 原料/指標(biāo)名稱 | 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) | 生效日期 |
| 菌落總數(shù) | 眼部、口唇、兒童化妝品100CFU/g | 2027年1月1日 |
| 二??烷 | 10mg/kg | 2027年1月1日 |
| 水楊酸 | 淋洗類發(fā)用產(chǎn)品-最大允許使用濃度3.0%；
除體用產(chǎn)品、接觸黏膜的產(chǎn)品（如眼影、睫毛膏、眼線筆、唇膏）和除臭產(chǎn)品外的駐留類產(chǎn)品和淋洗類膚用產(chǎn)品-最大允許使用濃度2.0%； 體用產(chǎn)品、接觸黏膜的產(chǎn)品（如眼影、睫毛膏、眼線筆、唇膏）和除臭產(chǎn)品-最大允許使用濃度0.5%； 不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品，不得用于可能具有吸入風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品 標(biāo)簽備注：含水楊酸；三歲以下兒童勿用 |
2028年1月1日 |
| 氯咪巴唑 | 淋洗類發(fā)用產(chǎn)品-最大允許使用濃度0.5%；
面部（含頸部）產(chǎn)品、眼部產(chǎn)品、口唇產(chǎn)品、駐留類發(fā)用產(chǎn)品-最大允許使用濃度0.2% |
2028年1月1日 |
| 甲基異噻唑啉酮 | 淋洗類產(chǎn)品-最大允許使用濃度0.0015% | 2028年1月1日 |
| 聚氨丙基雙胍 | 不得用于可能具有吸入風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品-最大允許使用濃度0.1% | 2028年1月1日 |
2、調(diào)整染發(fā)劑限制
| 原料/指標(biāo)名稱 | 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) | 生效日期 |
| 甲苯-2,5-二胺 | 氧化型染發(fā)產(chǎn)品-最大允許濃度2.0%；
標(biāo)簽備注：含苯二胺類 |
2028年1月1日 |
| 甲苯-2,5-二胺硫酸鹽 | 氧化型染發(fā)產(chǎn)品-最大允許濃度2.0%（以游離基計(jì)）；
標(biāo)簽備注：含苯二胺類 |
2028年1月1日 |
3、調(diào)整防曬劑限制
| 原料/指標(biāo)名稱 | 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) | 生效日期 |
| 二苯酮-3 | 面部（含頸部）產(chǎn)品、眼部產(chǎn)品、口唇產(chǎn)品和手部產(chǎn)品-最大允許使用濃度6%；
體用產(chǎn)品-最大允許使用濃度2.20%； 其他產(chǎn)品-0.5%； |
2028年1月1日 |
| 胡莫柳酯 | 面部（含頸部）產(chǎn)品、眼部產(chǎn)品、口唇產(chǎn)品-最大允許使用濃度7.34%；
不得用于可能具有吸入風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品 |
2028年1月1日 |
| 奧克立林 | 氣霧產(chǎn)品9%；
其他產(chǎn)品10% |
2028年1月1日 |
4、新增禁用原料
| 原料/指標(biāo)名稱 | 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) | 生效日期 |
| 4-甲基芐亞基樟腦 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2027年1月1日 |
| 6-氨基間甲酚 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2027年1月1日 |
| 丁苯基甲基丙醛 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2028年1月1日 |
| 環(huán)四聚二甲基硅氧烷 | 化妝品禁用原料目錄（表1）
注：若技術(shù)上無法避免環(huán)四聚二甲基硅氧烷作為雜質(zhì)帶入化妝品時，其在化妝品中應(yīng)小于0.1%（w/w） |
2028年1月1日 |
| 全氟辛基磺酸及其鹽 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2027年1月1日 |
| 全氟辛酸及其鹽類 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2027年1月1日 |
| 吡硫翁鋅 | 化妝品禁用原料目錄（表1） | 2028年1月1日 |
在上述標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前，已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品，可以銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。鼓勵化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)提前實(shí)施上述標(biāo)準(zhǔn)。
來源：國家藥監(jiān)局
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